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UCanada

Effets de l’adalimumab sur les résultats signalés par les patients atteints de colite ulcéreuse

    État En cours de recrutement
    Maladies liées
    Colite ulcéreuse

Données sur le recrutement

Phases : 

  • I
  • II
  • III
  • IV
Type d’étude :  Observationnelle

Il s’agit d’une étude clinique de phase IV.

Numéro de protocole
P15-325

Court résumé

Haut

Évaluer les effets de l’adalimumab sur les symptômes de dépression/détresse psychologique, en situation réelle, chez des patients atteints d’une forme modérée à grave de colite ulcéreuse

Attributs des participants :
  • Homme et femme
  • Âgés de 18 ans et plus

Canada: 30

0
Fredericton, NB
1
Victoria, BC
2
New Westminster, BC
3
Montreal , QC
4
Lévis, QC
5
Saskatoon, SK
6
Québec, QC
7
Montreal , QC
8
Edmonton , AB
9
Edmonton , AB
10
Vancouver, BC
11
Toronto, ON
12
Vancouver, BC
13
Saint John, NB
14
Brampton, ON
15
Calgary, AB
16
Chicoutimi, QC
17
Edmonton, AB
18
London,
19
Oshawa, ON
20
Ottawa, ON
21
Montréal, QC
22
Québec, QC
23
Sherbrooke, QC
24
Toronto, ON
25
Windsor, ON
26
Windsor, ON
27
Victoria, BC
28
Hamilton, ON
29
Hamilton, ON
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Méthodologie de l'étude

  • Méthodologie générale décrivant la stratégie pour repérer et suivre les participants durant les études observationnelles.
    ?

    Modèle d'observation

    Cohorte

  • Lien entre la période d’observation d’un patient et la durée de sa participation à l’étude. Prospective : ce qui devrait survenir selon les observations périodiques généralement recueillies après l’inscription du patient à l’étude.
    ?

    Perspective temporelle

    Prospective

    • Le sujet doit signer et dater de son plein gré un formulaire d’autorisation.
    • Sujet âgé d’au moins 18 ans
    • Sujet ayant reçu un diagnostic confirmé de colite ulcéreuse
    • Sujet atteint de colite ulcéreuse modérément à fortement évolutive (sous-score endoscopique Mayo de 2 ou 3)
    • Sujet ayant déjà été traité qui n’a pas répondu de façon satisfaisante ou qui présente une intolérance à un traitement classique, y compris un traitement par des corticostéroïdes, l’azathioprine et (ou) la 6-mercaptopurine (6-MP)
    • Sujet ayant reçu une ordonnance d’adalimumab dans le cadre d’un traitement prescrit par son médecin traitant
    • Sujet ayant déjà reçu de l’adalimumab ou tout autre inhibiteur du TNFα ou traitement biologique, y compris, entre autres, Remicade (infliximab), Simponi (golimumab), Tysabri (natalizumab) et Entyvio (vedolizumab)
    • Sujet ayant des antécédents de colectomie subtotale avec iléorectostomie ou colectomie avec poche iléoanale, poche de Kock, ou iléostomie en raison d'une colite ulcéreuse ou chirurgie intestinale prévue
    • Sujet ayant des antécédents de maladie de Crohn ou ayant reçu un diagnostic récent de colite indéterminée, de proctite ou de maladie de Crohn
    • Sujet atteint d’une autre maladie auto-immune induite par le facteur de nécrose tumorale
    • Sujet ayant des antécédents importants de maladie rénale, neurologique, psychiatrique, endocrinienne, métabolique, immunologique, cardiovasculaire ou hépatique, qui, de l'avis du chercheur, pourrait nuire en cas de participation à l’étude
    • Femme enceinte ou qui allaite
    • Sujet participant actuellement à une autre étude prospective, y compris à des études cliniques comparatives ou à des études observationnelles